醫(yī)療設(shè)備電氣安全測試三問

醫(yī)療設(shè)備進行安全測試十分重要，一般會怎么進行測試？

1，驗收測試或初次計量校準測試是判定新的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否符合相關(guān)標準并被批準使用之前進行的。它不僅限于電氣安全測試，還會檢查其他基本功能是否正常以確認設(shè)備能否符合相關(guān)使用標準。

2，常規(guī)測試是在固定的時間間隔進行的測試校準，具體時間間隔一般取決于制造商的建議。 同樣，測試不一定局限于電氣安全，通常也包括其他功能測試來驗證設(shè)備是否能夠繼續(xù)正常工作。

3，售后和維修測試，設(shè)備在維修或升級完成后需要進行測試。通常是由醫(yī)院內(nèi)部維修小組或臨床工程團隊來完成。在更換組件或重新配置醫(yī)療設(shè)備后，可能需要更嚴格的電氣安全測試。

在醫(yī)院或醫(yī)療機構(gòu)使用設(shè)備時測試設(shè)備非常重要，那么您能告訴我主要的測試項目測試？

在完成初步目測檢查被測設(shè)備的損壞，外殼和患者連接等的完整性后，應(yīng)完成三項電氣安全測試，即接地連續(xù)性測試，絕緣電阻測試和泄漏電流測量。

即使是少量的電流泄漏，都可能造成用戶受傷或死亡，IEC 62353也定義了泄漏電流測試嗎？它是如何測量的？

IEC 62353定義了兩種不同類型的泄漏電流測試：設(shè)備泄漏電流和應(yīng)用部分泄漏電流。 設(shè)備泄漏電流是由整個設(shè)備產(chǎn)生的泄漏，主要是由于電源泄漏造成的。設(shè)備泄漏因此可以被視為由于電源輸入上的絕緣或電介質(zhì)而產(chǎn)生的泄漏電流。 應(yīng)用部分泄漏電流適用于外部應(yīng)用部件（僅適用于BF和CF），它是由于應(yīng)用部件上的絕緣或電介質(zhì)作為輸出而產(chǎn)生的泄漏電流，常見的如心電圖機的心電導(dǎo)聯(lián)泄露的電流。

根據(jù)IEC 62353的規(guī)定，測量泄漏電流的方法有三種。直接泄漏測量法是直接測量電流通過人體模型（測量設(shè)備）到地的真實泄漏電流大小，與其他方法相比具有Z高精確性。 差分泄漏測試法是通過測量火線和中性線之間的電流不平衡來確定泄漏電流。這種方法測量整個設(shè)備的漏電流。第三種方法與絕緣測試類似，但是在實際工作電源和頻率下進行，而不是采用直流電壓模擬?；鹁€和中性線短接在一起，并且在電源部件和設(shè)備的其他部分之間施加電流受限的電源電壓進行測試。